En Air Net estamos especializados en el mantenimiento de instalaciones de tratamiento del aire de salas limpias, flujos laminares, quirófanos, áreas de contención biológica y zonas críticas.
No nos conformamos sólo en mantener las instalaciones en buen estado, buscamos siempre mejorar el rendimiento y disminuir el gasto energético. Es por esta razón que disponemos de una metodología basada en el análisis y el estudio. Siempre bajo las normativas vigentes específicas de salas limpias o de los diferentes equipos que las componen.
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¿Cómo y por qué?
El principal objetivo de una sala limpia es evitar que el producto se contamine, para certificar que los límites de partículas se mantienen dentro de los especificados. Las normas de correcta fabricación del sector farmacéutico recomiendan que se realicen recuentos de partículas anualmente.
Este contaje sirve para asegurar que las salas limpias estén siempre por debajo de los límites de partículas que marca la clasificación ambiental en el apartado 3.2 de la norma ISO 14644-1:2015 o en el Anexo I de la Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario.
Es conveniente que durante los mantenimientos se comprueben los siguientes parámetros:
- Sobrepresiones de salas, para asegurar que no entra aire sin tratar o proveniente de una sala de menor clasificación ambiental.
- Estado físico de los filtros de media y alta eficacia, para asegurar que no hay ningún filtro roto y que todo el aire que entra a la sala ha sido debidamente filtrado.
- Caudales de aire, en el funcionamiento normal de una sala, el movimiento de personal y maquinaria generan partículas, dependiendo de los movimientos / hora la sala tardara más o menos en recuperar su estado normal.
- Limpieza de la sala, a pesar de tener todo los anteriores puntos controlados, las entradas y salidas de personal provocan la entrada de partículas que se acaban depositando en el suelo, paredes y mobiliario. La única manera de hacerlas desaparecer es con limpieza manual (este servicio está fuera de nuestro alcance).
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